오토텔릭바이오//고혈압·당뇨치료제 임상3상 실시

안녕하세요^^ 안티센스 올리고뉴클레오티드(ASO)를 기반으로 면역이중기능항암신약을 개발하는 기업인 오토텔릭바이오 회사에 대해 알아보겠습니다.

오토텔릭바이오는 보령제약 신약인 ‘카나브’의 글로벌사업팀장을 지낸 김태훈 대표가 2015년 창업한 기업입니다.

◆ 오토텔릭바이오 국내외 최초 고혈압·당뇨 동시치료제 임상 3상 시작

RNA 기반 혁신 신약 등을 개발 중인 오토텔릭바이오는 제일약품, 파슨과 공동 개발 중인 고혈압·당뇨 동시치료 하이브리드 신약(ATB-101)의 임상 3상을 시작한다고 7월 4일 밝혔다.

오토텔릭바이오 ATB-101은 고혈압 치료제일올메살탄과 경구용 당뇨병 치료제인 다파그프로진을 주성분으로 하는 개량신약으로 고혈압과 당뇨를 동시에 앓고 있는 만성질환자의 복약 편의성을 높인 복합제입니다.

대표적인 만성질환인 고혈압과 당뇨병은 심·뇌질환 및 만성콩팥병 등의 주요 원인으로 전 세계적으로 4억 명의 당뇨병 환자 중 약 60% 정도가 고혈압을 함께 앓고 있는 것으로 알려져 있습니다.건강보험심사평가원 발표 자료에 따르면 2021년 기준 국내에서 두 질환을 함께 앓고 있는 환자는 2020년 대비 15만명 증가한 239만명으로 전체 국민의 4.6% 수준입니다.

오토텔릭바이오는 지난해 하반기 PK(역동학), DDI(약물상호작용 확인) 등 임상 1상 2건을 성공적으로 마친 뒤 지난 5월 식약처로부터 ATB-101 임상 3상 IND 승인을 받았습니다. 이번 임상 3상은 국내 주요 병원 20여 곳에서 본태성 고혈압과 제2형 당뇨병을 동반한 환자를 대상으로 진행할 계획이며, 올해 8월 첫 환자 등록을 목표료 연구기관에 심의 접수를 시작했습니다.

김태훈 오토텔릭바이오 대표는 “2024년 임상 3상을 마치고 고혈압 당뇨병 동반질환을 가진 환자들의 1차 선택치료제가 되는 것이 목표”라고 전했습니다.

울메살탄과 다파그리프로진의 글로벌 시장은 약 10조원 규모로 오토텔릭바이오는 이번 임상 3상을 통해 안전성 및 유효성을 입증한 후 미국 진출 등 글로벌 출시를 계획하고 있으며 이를 위해 국내뿐 아니라 미국, 일본 조성물 특허를 취득했으며 중국 등 4개국에도 특허 출원을 완료했습니다.

오토텔릭 바이오의 대표 파이프라인은 ATB-301과 ATB-101 두 종류입니다.개량신약 외에도 RNA 기반의 항암신약인 ATB-301(TGFbeta2wjgoASO+IL-2 병용신약), ATB-302(TME작용과 혈관신생억제 이중작용기전항암ASO신약) 등을 메인 파이프라인으로 개발 중이며, 저분자화합물 표적항암신약 파이프라인은 ATB-330(ALK5 저해제)은 5월 충북바이오헬스산업혁신센터의 RIS(핵심기술개발 및 기업지원사업)에서 최우수 과제로 선정되는 등 신약 개발에도 박차를 가하고 있습니다.

핵심 파이프라인인 췌장암 치료제 ATB-301은 국내 식품의약품안전처로부터 승인을 받아 현재 서울대병원 및 분당서울대병원에서 췌장암 등 고형암 환자를 대상으로 영국 클리니젠그룹의 IL-2 제제 ‘프롤류킨’과 병용하는 임상 1b상을 진행하고 있습니다.

◆ 155억원 규모의 시리즈B 투자유치 완료~시리즈B에는 기존 투자사인 UTC인베스트먼트, 스톤브릿지벤처스 및 메가인베스트먼트를 비롯해 중소기업은행, 세종벤처파트너스, DT&인베스트먼트콜로프라넥스트, 우리은행, 매그나인베스트먼트드림스톤프라이빗에쿼티(Co-GP), LSK인베스트먼트, 솔리드인베스트먼트 등이 재무적투자자(FI)로 참여했습니다.

스톤브릿지벤처스가 연속적으로 자본을 투입하며 성장을 견인하고 있습니다.스톤브릿지벤처스는 시리즈 A와 시리즈 B 투자 라운드에 모두 참여할 정도로 오토텔릭 바이오의 잠재력을 높게 평가하고 있습니다.2020년 첫 투자를 단행했는데 당시 메가인베스트먼트, 스톤브릿지벤처스, UTC인베스트먼트, 아주약품, 신용보증기금이 80억을 투입했습니다.

스톤브릿지벤처스는 2019 KIF-스톤브릿지 혁신기술성장 TCB투자조합을 통해 15억원을 조달했습니다.당시 창업자인 김태훈 대표와 노시철 부사장의 역량과 개발자산의 빠른 진행을 높이 평가해 투자를 결정하고 오랜 기간 라이선스 아웃, 해외영업 등을 진행하면서 축적한 경험과 인적 네트워크를 크게 신뢰한 투자 결정이었습니다.스톤브릿지벤처스는 이번 시리즈 B 투자로 20억원을 투입했습니다.시리즈 A와 시리즈 B 두 번의 투자 라운드에서 35억원의 자금을 지원한 셈입니다.

오토텔릭 바이오 회사에 대해 알고 싶은 것이 있으면 전화 주세요.친절한 상담과 안전한 거래를 약속드립니다. ^^

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